โซลูชันคอนแทคเลนส์ดึงออกจากตลาด

ภูมิทัศน์ของการโฆษณายาตามใบสั่งแพทย์ให้กับผู้บริโภคจะเปลี่ยนไปอย่างแน่นอนจากการพิจารณาของรัฐบาลเมื่อเร็ว ๆ นี้เกี่ยวกับยาแก้ปวดยอดนิยม Celebrex, Vioxx และ Bextra
 
ภาพพาโนรามาใหม่จะดูเหมือนยังไม่ชัดเจน แต่ทั้งภาคอุตสาหกรรมและเจ้าหน้าที่ของรัฐคาดการณ์ว่าผู้บริโภคจะได้รับการศึกษามากขึ้นและให้ความบันเทิงน้อยลงในอนาคต
 
ดร. เลสเตอร์ครอว์ฟอร์ดรักษาการผู้บัญชาการสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ซึ่งควบคุมโฆษณายาตามใบสั่งแพทย์ได้ให้คำมั่นว่าจะติดตามการเรียกร้องโฆษณายาอย่างก้าวร้าวมากขึ้นดังนั้นผลประโยชน์ของยาที่ทรงพลังมีความสมดุล คำพูดของเขาถูกสะท้อนอย่างแรงเมื่อสัปดาห์ที่แล้วโดยเจ้าหน้าที่องค์การอาหารและยาซึ่งทบทวนโฆษณายาเพื่อความถูกต้อง
 
“ ลองคิดดูว่าเรื่องนี้เป็นเรื่องจริงหรือไม่” แคทรีนไอคินเจ้าหน้าที่รัฐกล่าวกับผู้บริหารด้านการตลาดยาเสพติด 400 คนในบอสตันเมื่อวันที่ 3 มีนาคมตามข้อมูล Boston Globe
“เรามีความกังวลอย่างมากเกี่ยวกับทิศทางการโฆษณาของผู้บริโภคที่ดูเหมือนจะเกิดขึ้น”
แต่คณะกรรมการที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาแนะนำว่าห้ามการโฆษณาโดยตรงกับผู้บริโภค (DTC) สำหรับยาแก้ปวดที่รู้จักกันดีที่รู้จักกันในชื่อ cox-2 inhibitors ไม่ได้เกิดขึ้น
แม้ว่าองค์การอาหารและยาจะยอมรับข้อเสนอแนะที่เหลือของแผง – Celebrex, Bextra และ Vioxx อยู่ในตลาด แต่มีป้ายเตือนและข้อมูลผู้บริโภคที่ดีขึ้นเกี่ยวกับความเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือด – หน่วยงานไม่ได้มีอำนาจในการห้ามทันที การโฆษณา
เนื่องจากการแก้ไขครั้งแรกองค์การอาหารและยา “ไม่ได้มีอำนาจในการห้ามโฆษณายาตามใบสั่งโดยตรงกับผู้บริโภค” โฆษกของ FDA กล่าว
ปัญหาการโฆษณาของผู้บริโภคเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งเนื่องจากข้อเท็จจริงที่ว่า DTC
ที่เพิ่มขึ้นสำหรับที่ผ่านมาสองทศวรรษที่ผ่านมาอาจถึงจุดสูงสุดด้วย cox-2s ตามรายงานของ Nielsen Monitor-Plus ไฟเซอร์ใช้เงิน 118 ล้านดอลลาร์ในปีที่แล้วสำหรับโฆษณา Celebrex ในขณะที่เมอร์คใช้เงินโฆษณา Vioxx 71.8 ล้านดอลลาร์จนถึงฤดูใบไม้ร่วงที่แล้ว นั่นคือเมื่อมันดึงยาออกจากตลาดจากการศึกษาของตัวเองที่มีความเสี่ยงต่อโรคหัวใจเพิ่มขึ้น
และการโฆษณาขนาดใหญ่ประเภทนี้ก็เข้าถึงกลุ่มเป้าหมายได้อย่างแน่นอน
ในปี 2548 จากการสำรวจของ Kaiser Family Foundation พบว่าผู้ใหญ่ 90% เคยเห็นหรือได้ยินโฆษณายาตามใบสั่งแพทย์เพิ่มขึ้นจาก 76% ในปี 2000 ประมาณหนึ่งในสี่ของคนที่เคยเห็นโฆษณาเหล่านี้คุยกับแพทย์เกี่ยวกับการได้รับ ใบสั่งยาอันเป็นผลมาจากโฆษณา ในบรรดาผู้ที่พูดคุยกับแพทย์สามในสี่ (18 เปอร์เซ็นต์ของผู้ใหญ่ทั้งหมด) ได้รับใบสั่งยาจริง
แต่ในขณะที่มันยากที่จะลืม Dorothy Hamill ที่เร่ขาย Vioxx หรือผู้อาวุโสที่ยิ้มแย้มซึ่งได้รับการฝึกฝนจาก Tai-Chi จาก Celebrex ความกังวลที่เปล่งออกมาโดยสมาชิกของคณะที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยากำลังได้รับความสนใจจากสาธารณชน

การสำรวจของไกเซอร์ยังพบว่ามีผู้บริโภคเพียง 18 เปอร์เซ็นต์เท่านั้นที่เชื่อว่าโฆษณายาสามารถไว้วางใจได้ “เกือบตลอดเวลา” นั่นเป็นหนทางไกลจากปี 1997 เมื่อหนึ่งในสามของผู้ตอบแบบสำรวจกล่าวว่าโฆษณาน่าเชื่อถือเกือบตลอดเวลา
คำเตือนแบบกล่องดำที่แนะนำโดยสมาชิกส่วนใหญ่ของคณะกรรมการอาหารและยาสามารถทำส่วนของตัวเองเพื่อควบคุมการโฆษณาโดยตรงไปยังผู้บริโภคเพียงแค่ทำให้ข้อเสนอน่าสนใจน้อยลง
และองค์การอาหารและยามีกล้ามเนื้อบ้าง ภายใต้พระราชบัญญัติอาหารยาและเครื่องสำอางของรัฐบาลกลางหน่วยงานได้ควบคุมการโฆษณายาตามใบสั่งแพทย์ตั้งแต่ปีพ. ศ. 2505 (โฆษณายาเสพติดทั่วไปและโฆษณาอื่น ๆ ส่วนใหญ่อยู่ภายใต้การกำกับดูแลของ Federal Trade Commission)
 บริษัท ยาสามารถโฆษณายาที่ได้รับการรับรองหากโฆษณานั้นเป็น “ความจริงและไม่ทำให้เข้าใจผิด” ตามโฆษกของ FDA นั่นหมายความว่าจะต้องมีการเตือนความเสี่ยงไว้อย่างชัดเจนซึ่งไม่ใช่สิ่งล่อใจให้ผู้บริโภคซื้อ
หน่วยงานยังมีอำนาจ “ในการดำเนินการต่อต้านการโฆษณาที่หลอกลวงหรือหลอกลวง”
เมื่อเดือนที่แล้วเมื่อมีการออกจดหมายเตือนภัยให้กับ Amgen Inc. ว่าโฆษณาทางทีวีของ Enbrel ระบุถึงประสิทธิภาพของยารักษาโรคข้ออักเสบ / สะเก็ดเงินและลดความเสี่ยง แอมเจนยุติการโฆษณาเนื่องจากมีรายงานว่าไม่มีแผนการออกโฆษณาอีก
เอเจนซี่ยังสามารถขอให้ บริษัท หยุดโฆษณาโดยสิ้นเชิงซึ่งเป็นการกระทำที่เกิดขึ้นสองครั้ง ในช่วงต้นทศวรรษ 1980 เมื่อ DTC เริ่มต้นขึ้น FDA ได้ขอให้ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์สองรายหยุดโฆษณาจนกว่าหน่วยงานจะมีเวลาในการ “ประเมินผลกระทบต่อสุขภาพของประชาชน” โฆษกของ FDA กล่าว คำขอถูกถอนออกในอีกสองปีต่อมา
และเมื่อเดือนธันวาคมปีที่แล้ว
FDA ขอให้ Pfizer ระงับการโฆษณาโดยตรงกับผู้บริโภคสำหรับ Celebrex ในขณะที่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เชื่อมโยงกับยากำลังได้รับการประเมิน บริษัท ปฏิบัติตามคำขอและได้ระงับการโปรโมต Celebrex
 บริษัท ยาอาจทำอันตรายของตนเองโดยการส่งเสริมยาเสพติดอย่างหนัก “ ความแตกต่างระหว่างสิ่งนั้นกับข่าวที่ว่าคุณอาจเป็นโรคหัวใจวายนั้นเป็นไปไม่ได้ที่จะเอาชนะ” พอลเลวินสันประธานแผนกสื่อสารและการศึกษาสื่อของมหาวิทยาลัยฟอร์ดแฮมในนครนิวยอร์กกล่าวแต่ บริษัท ยาอาจเปลี่ยนแปลงกลยุทธ์ของพวกเขาไปแล้วอันเป็นผลมาจากการประชาสัมพันธ์เชิงลบที่เกิดจากการถอน Vioxx และการพิจารณาความปลอดภัยของ FDA
Cindy Callaghan ผู้อำนวยการฝ่ายการสื่อสารแบรนด์ที่ AstraZeneca
“โฆษณาเพื่อการศึกษาที่ไม่มีแบรนด์” ซึ่ง “พยายามให้ความรู้แก่ผู้บริโภคเกี่ยวกับภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับการรักษา NSAID ที่รุนแรงเราหวังว่างานชิ้นนี้จะให้ผู้ป่วย / แพทย์ได้รับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการยับยั้งกรดในกระเพาะอาหาร แผลในกระเพาะอาหารพัฒนาขึ้นในกลุ่มผู้ใช้ NSAID ที่มีความเสี่ยงเรื้อรัง AstraZeneca ทำให้ Nexium ซึ่งใช้ในการรักษาอาการระบบทางเดินอาหารบางครั้งเกี่ยวข้องกับการใช้ NSAIDs ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ NSAID ที่เก่ากว่าอาจทำให้เกิดปัญหาระบบทางเดินอาหารในขณะที่ยาตัวใหม่เช่น Vioxx ถูกออกแบบมาเพื่อป้องกันปัญหาเหล่านั้น
ดอนแอตกินสันรองประธานและผู้จัดการทั่วไปด้านการดูแลสุขภาพหญิงที่ Berlex บริษัท ยากล่าวว่าการวิจารณ์ในปัจจุบันมีความถูกต้องกล่าวว่า “เราทุกคนต่างดิ้นรนกับวิธีการใช้โฆษณาโดยตรงกับผู้บริโภคที่ดีที่สุด เครื่องมือการศึกษาที่เป็นไปได้ ”
เขาเสริมว่าเขาเห็นโฆษณา DTC พัฒนามุ่งเน้นไปที่การศึกษาเกี่ยวกับเงื่อนไข และในขณะที่ทุกคนกำลังมุ่งเน้นไปที่ Vioxx ตอนนี้เขาชี้ให้เห็นว่าอาจเป็นข้อยกเว้นของกฎ
 “ มีตัวอย่างมากมายที่น่ากลัวที่ผู้ป่วยได้รับประโยชน์อย่างมาก” แอตกินสันกล่าวเช่นการส่งเสริมการใช้ยากลุ่มสแตตินเพื่อลดคอเลสเตอรอล
อย่างไรก็ตามเลวินสันคิดว่าการโฆษณาโดยตรงกับผู้บริโภค “น่าจะเป็นการเสียเงิน” จากจุดนี้ต่อไปสำหรับยาแก้ปวด cox-2 โดยเฉพาะ
และแม้ว่าผู้บริโภคจะไปพบแพทย์ด้วยข้อมูลจากโฆษณา แต่หมอก็อาจลังเลที่จะสั่งจ่าย cox-2s เขากล่าว “ ฉันไม่คิดว่าแพทย์จะเป็นเพื่อนกับยาเหล่านี้ในเวลานี้” เขากล่าวเสริม